李禄金 研究员

1. 2011/9–2015/6， 上海中医药大学， 中药学， 博士， 导师：郑青山
2. 2006/9–2009/6， 上海中医药大学， 中药学， 硕士， 导师：郑青山
3. 2002/9–2006/6， 中国药科大学，  中药学， 学士

1. 2023/1-至今，上海中医药大学，交叉科学研究院，研究员

2. 2015/1-2022/12，上海中医药大学，交叉科学研究院，副研究员

3. 2019/9-2020/10，英国布里斯托大学，人类与健康学院，高级访问学者

4. 2014/4-2014/11，中国航天员科研训练中心，航天医学基础与应用国家重点实验室，访问学者

5. 2011/1-2014/12，上海中医药大学，学科办，助理研究员
6. 2009/9-2010/12，上海中医药大学，学科办，实习研究员

个人简介

    李禄金，博士，上海中医药大学交叉科学研究院定量药理学中心研究员，硕士生导师，中国药理学会定量药理学会专业委员会副主任委员。入选上海市教委人才培养项目“晨光计划”和上海市卫计委优秀青年医学人才计划，英国布里斯托大学人类与健康学院高级访问学者。致力于将定量药理学建模方法与循证医学相结合，精确定量药物的疗效特征（起效时间、有效剂量、最大药效、影响因素等），不仅可为临床指南提供关键的定量信息，也为临床试验设计和药物开发决策制定提供有力支持。先后主持国家自然科学基金青年基金和面上项目。以第一作者或通讯作者在JAMA子刊等发表SCI论文41篇。成功构建了更年期综合症、肥胖症、偏头痛、便秘、骨质疏松症、抑郁症、失眠、阿尔兹海默症、非小细胞肺癌等疾病领域的药效学模型，研究成果获得国内多家医学媒体转载和报导（环球医学资讯、Medsci、医纬达等），并被多个临床指南撰写组引用（国际内分泌协会、中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会、俄罗斯卫生部妇科内分泌学家协会等）。

   定量药理学是FDA推崇的基于模型药物研发理念的重要工具，本人将定量药理学与中药临床研究紧密联系，通过构建数学模型对中药复杂疗效数据进行定量分析，为中药临床筛方以及中药临床试验设计关键因素的优化选择提供科学依据。目前已在抑郁症、更年期综合征等疾病领域展开了深入研究，研究成果获得专业领域国际评审的肯定，充分体现出学科交叉优势。

   本人致力于将定量药理学研究方法引入中药临床研究，以提高中药临床试验的成功率与研究质量，研究方向主要包括：①模型引导的中药研发决策制定②计算机辅助中药临床试验优化设计。主要科研成果如下：

  （1）中药有效性判定：通过构建药效学模型，确认了植物雌激素缓解更年期潮热的有效性和疗效特征，即起效慢，需要48周才能充分反映药效，而以往普遍采用的12周疗程过短从而导致试验失败，该研究结论颠覆了Lancet杂志对植物雌激素的无效判定，在临床药理学权威期刊British Journal of Clinical Pharmacology (2015)发表，并被俄罗斯卫生部发布的更年期综合征补充与替代疗法指南所引用。 

  （2）中药优势性决策制定：首次对FDA批准的五种长期减肥药的疗效特征进行了定量评价，发现这些减肥药物在50周后均出现程度明显的体重反弹现象，由此提出中药减肥临床研究的疗程应长于50周以评估体重反弹程度，其中反弹程度轻的中药具有重要的开发价值。该研究发表在肥胖领域权威期刊Obesity Reviews (2017,IF=7.883)。另外，通过模型化分析，发现与非老年患者相比，标准抗抑郁药物在老年患者人群疗效偏低，指出老年患者是中药抗抑郁药物研发的重点关注人群。该研究在精神病学主流期刊Journal of Affective Disorders 发表。

 （3）中药安慰剂效应合理控制：安慰剂效应一直是阻碍中药临床试验成功的关键因素。以抑郁症为例，我们发现当安慰剂效应>50%时，所有儿童青少年抑郁症的临床试验结果均为阴性，由此提出在儿童青少年抗抑郁中药临床试验，推荐采用2 周的安慰剂导入试验设计，剔除安慰剂效应高的受试者，以降低安慰剂效应。该研究以letter形式发表在精神病学顶级期刊American Journal of Psychiatry (2017, IF=14.505)。

  以上研究成果均是在临床疗效数据基础上，通过模型化方法对中药临床研发进行决策制定，有别于以往仅凭经验或单一文献数据进行‘拍脑袋式’的决策模式，极大地降低了试验失败风险，提高了试验质量，是中药高水平临床试验开展的新的研究模式。

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